摘要：目的研究腺苷鈷胺原料藥的熱分解規(guī)律,為其穩(wěn)定性研究提供理論依據(jù)。方法在采用X-PRD,IR和HPLC法對(duì)腺苷鈷胺檢測(cè)樣品進(jìn)行定性和定量分析的基礎(chǔ)上,對(duì)相同粒度樣品和不同粒度的樣品進(jìn)行TG-DSC檢測(cè),分析失重、峰形和峰值特征,得到腺苷鈷胺熱分解的規(guī)律,并討論其影響因素。結(jié)果首次提出腺苷鈷胺二次失水的熱分解機(jī)制,即腺苷鈷胺在64℃~83℃發(fā)生一次脫水,在206℃附近發(fā)生二次脫水,在276℃發(fā)生完全分解。結(jié)論該研究結(jié)果為腺苷鈷胺原料藥質(zhì)量控制的開(kāi)展提供了重要的理論研究依據(jù)。